(COVID FREE) В соответствии с методическими рекомендациями Роспотребнадзора ЦКБ РАН проводит ряд комплексных мероприятий для поддержания эпидемиологического благополучия в стационаре
Узнайте больше →
Телефон горячей линии о поступивших пациентах
+7 (495) 356 03-01,
работает с 8:00 до 20:00.


Амбулаторный прием и диагностика проходят в КДЦ на ул. Фотиевой, д. 10
ГлавнаяО ЦКБ РАНКлинические исследования лекарственных средств  Список завершённых клинических исследований на базе ЦКБ РАН

Список завершённых клинических исследований на базе ЦКБ РАН

  1. Протокол IFN-K-002: «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIb по оценке нейтрализации профиля экспрессии генов, индуцируемых интерфероном, и клинической эффективности IFNα-Киноида у взрослых пациентов с системной красной волчанкой». Фаза 2b.

    Спонсор: Неовакс СА, Франция. Проводит Ворлдвайд Клиникал Трайалз Раша, ЛЛС, США, действующая через ООО «Ворлдвайд клиникал трайалз»,Россия,С-Петербург.

    Область исследования: Ревматология (системная красная волчанка).

    Период исследования: 2015 -2020

    Главный исследователь: д.м.н., Алиханов Б.А.

  2. Протокол Immune/BRT/UC-01: «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование по оценке безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики бертилимумаба у пациентов с активным язвенным колитом среднетяжелого или тяжелого течения». Фаза 3.

    Спонсор: компания Иммьюн Фармасьютикалз Инк., США. Проводит Контрактная исследовательская организация ООО «АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ».

    Область исследования: Гастроэнтерология (неспецифический язвенный колит)

    Период исследования: 2017 -2018

    Главный исследователь: д.м.н., Алиханов Б.А.

  3. Протокол № LTS11210 (0/ SARIL-RA-EXTEND): «Международное клиническое исследования препарата SAR153191 по протоколу LTS11210: «Многоцентровое неконтролируемое расширенное  исследование по  оценке эффективности и безопасности SAR153191 в дополнение к  болезнь–модифицирующим антиревматическим препаратам (БМАРП)  у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА)». Фаза 3.

    Спонсор: АО «Санофи-авентис груп», зарегистрированной по законодательству Франции, действующей на территории РФ через свое Представительство.

    Область исследования: Ревматология (ревматоидный артрит).

    Период исследования: 2010 - 2020

    Главный исследователь: д.м.н., Алиханов Б.А.

  4. Протокол MLN0002SC-3026/3027/3030: «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 2/3 фазы, с группой сравнения при внутривенном введении Ведолизумаба, по оценке эффективности и безопасности подкожного введения Bедолизумаба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, достигших клинического ответа после внутривенного применения Ведолизумаба в открытом режиме», III фаза; Препарат ведолизумаб (в двух лекарственных формах: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 300 мг/флакон (производитель - «Хоспира, Инк.», США) и раствор для инъекций в предварительно наполненном шприце, для п/к введения, 108 мг/0,68 мл (производитель – «Веттер Фарма Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ», Германия). Фаза 2/3.

    Спонсор: TAKEDAdevelopmentCenter.Проводит «Квинтайлс ГезмбХ» (Австрия), - «АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ».

    Область исследования: Гастроэнтерология (неспецифический язвенный колит).

    Период исследования: 2016 -2020

    Главный исследователь: д.м.н., Алиханов Б.А.

  5. Протокол GA29144 / 45: «Открытое, продленное исследование c мониторингом безопасности пациентов, страдающих болезнью Крона средней и тяжелой степени активности, ранее включенных в протокол III фазы GA29144 по изучению этролизумаба».

    Спонсор: Компания «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) производитель – Дженентек Инк, США). Проводит « Quintiles»- «АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ». Фаза 3.

    Область исследования: Гастроэнтерология (болезнь Крона).

    Период исследования: 2016 -2019.

    Главный исследователь: д.м.н., Алиханов Б.А.

  6. Протокол CT-P13 3.5.: «Рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1/3 с целью оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом». Фаза 1/3.

    Спонсор: Компания «СЕЛЛТРИОН, Инк.». Южная Корея.Проводит ООО«PPD development LLC».

    Область исследования: Ревматология (ревматоидный артрит).

    Период исследования: 2017 -2019.

    Главный исследователь: д.м.н., Алиханов Б.А.

  7. Протокол B7921005: «Рандомизированное двойное слепое с двойной маскировкой, контролируемое активным препаратом и плацебо, многоцентровое исследование в параллельных группах длительностью 12 недель для оценки профиля эффективности и безопасности препарата PF-0650833 у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом». Фаза 2.

    Спонсор: компания PFIZER, проводит компания PFIZER.

    Область исследования: Ревматология (ревматоидный артрит).

    Период исследования: 2017 -2019.

    Главный исследователь: д.м.н., Алиханов Б.А.

  8. Протокол PCG-2\ 4-UCA (ICON 0479-0011: Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности 12-недельного лечения препаратом LT-02 (кишечнорастворимые гранулы фосфатидилхолина) в качестве дополнительной терапии в сравнении с плацебо у пациентов с язвенным колитом, резистентным к стандартному лечению месаламином». Фаза 3.

    Спонсор: «Доктор Фальк Фарма ГмбХ», Германия. Проводил КИО«ICON».

    Область исследования: Гастроэнтерология (неспецифический язвенный колит)

    Период исследования: 2015 -2017

    Главный исследователь: д.м.н., Алиханов Б.А.

  9. Протокол RPC01-3101/3102: «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом». Фаза 3.

    Спонсор: «Селджен Интернэшнл II, Сарл» (Швейцария)(производитель«Норидж Фармасьютикалс, Инк.»,США). Исследование проводится фирмой «Квинтайлс ГезмбХ» (IQVIA) - «АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ».

    Область исследования: Гастроэнтерология (неспецифический язвенный колит)

    Период исследования: 2015 -2016.

    Главный исследователь: д.м.н., Алиханов Б.А.

  10. Протокол CHS-0214-02: «Двойное слепое рандомизированное , в параллельных группах с активным контролем исследование эффективности и безопасности CHS-0214 и энбрела у больных ревматоидным артритом, наивных по биологичекой терапии, с неадекватным ответом на метотрексат». Фаза 3.

    Спонсор: Coherus Biosciences, Inc.

    Область исследования: Ревматология (ревматоидный артрит).

    Период исследования: 2014 -2015

    Главный исследователь: д.м.н., Алиханов Б.А.

  11. Протокол I1F-MC-RHBF: «Многоцентровое исследование фазы 3, включающее 36-недельный открытый период с последующим рандомизированным, двойным слепым периодом отмены препарата с недели 36 по неделю 104, для оценки долгосрочной эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) в дозе 80 мг каждые 2 недели у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее не получавших лечение биологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами».

    Спонсор: «Эли Лилли энд Компани». Фаза 3.

    Область исследования: Ревматология (псориатический артрит).

    Период исследования: 2016 -2017.

    Главный исследователь: д.м.н., Алиханов Б.А.

  12. Протокол CBCT197A220: «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости однократных и повторных пероральных доз BCT197 у пациентов с обострением ХОБЛ». Фаза 3.

    Спонсор: Novartis Pharmaceuticals; проводило OOO «Асцент КРС»

    Область исследования: Пульмонология (ХОБЛ).

    Период исследования: 2011 -2013.

    Главный исследователь: д.м.н., Алиханов Б.А.

  13. Протокол EFC11405: «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое мультицентровое исследование эффективности дронедарона по сравнению с плацебо у больных перманентной формой мерцательной аритмии». Фаза 3.

    Спонсор: АО «Санофи-авентис групп»

    Область исследования: Кардиология (аритмология)

    Период исследования: 2010 -2012

    Главный исследователь: д.м.н., Алиханов Б.А.

  14. Протокол CNTO136 ARA3005: «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (Сирукумаб) вводимого подкожно в качестве монотерапии в сравнении с монотерапией Адалимумабом у пациентов с активным ревматоидным артритом». Фаза 3.

    Спонсор: Janssen Research & Development, LLC; Организация, проводящая КИ ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)".

    Область исследования: Ревматология(ревматоидный артрит).

    Период исследования: 2014-2016

    Главный исследователь: д.м.н., Алиханов Б.А.

  15. Протокол P06241/P202; PO4705: «26-недельное рандомизированное двойное слепое активно контролируемое исследование для сравнения безопасности фиксированных дозировок комбинированного препарата мометазона фуроата/формотерола фумарата в дозирующем ингаляторе и монотерапии мометазона фуроатом в дозирующем ингаляторе у подростков и взрослых с персистирующей бронхиальной астмой». Фаза 3.

    Спонсор: Schering-Plough Research Institute, научно-исследовательское подразделение компании Schering Corporation, США

    Область исследования: Пульмонология (бронхиальная астма).

    Период исследования: 2014-2015.

    Главный исследователь: д.м.н., Алиханов Б.А.

  16. Протокол AI452-020: «Слепое рандомизированное сравнительное исследование применения телапревира в дополнение к комбинации пегилированного интерферона лямбда-1а с рибавирином или к комбинации пегилированного интерферона альфа-2а с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С1 генотипа, ранее не получавших лечения или с рецидивом после предыдущего курса лечения пегилированным интерфероном альфа и рибавирином». Фаза 3.

    Спонсор: БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ (Bristol-Myers Squibb), США,

    Область исследования: Гепатология.

    Период исследования: 2013 -2014.

    Главный исследователь: д.м.н. Никитин И.Г.

  17. Протокол AI447029: “3 фаза открытого исследования Асунапревира и Даклатасвира плюс Пегинтерферон Альфа 2а (Пегасис) и Рибавирин (Копегус) (П/Р) (квадротерапия) у пациентов с генотипами 1 или 4 хронического вирусного гепатита С, устойчивых/ частично ответивших на лечение Пегинтерфероном альфа-2а или -2b плюс Рибаверин”. Фаза 3.

    Спонсор: БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ (Bristol-Myers Squibb), США,

    Область исследования: Гепатология.

    Период исследования: 2012 -2013.

    Главный исследователь: д.м.н. Никитин И.Г.

  18. Протокол AI 452-017: «Рандомизированное двойное слепое исследование Ш фазы по оценке эффективности и безопасности Пегинтерферона Лямбда-1а с Даклатасвиром и без него в сравнении с Пегинтерфероном Альфа-2а, каждый в комбинации с Рибавирином, у пациентов с генотипами 2 или 3 хронического вирусного гепатита С ранее не получавших лечение». Фаза 3.

    Спонсор: БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ (Bristol-Myers Squibb), США,

    Область исследования: Гепатология.

    Период исследования: 2012 -2014.

    Главный исследователь: д.м.н. Никитин И.Г.

  19. Протокол CJ05013008: «Эффективность и безопасность препарата Нарлапревир, применяемого в сочетании с Ритонавиром у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечение пегилированным интерфероном и рибавирином, или с неэффективностью данной предшествующей терапией (PIONEER)». Фаза 3.

    Спонсор: ЗАО Р-ФАРМ, Россия.

    Область исследования: Гепатология.

    Период исследования: 2014 -2016

    Главный исследователь: д.м.н. Никитин И.Г.

  20. Протокол CLDT600A2409: «Открытое рандомизированное исследование со 104-недельным периодом лечения, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности терапии телбивудином или тенофовиром у HBeAg-негативных пациентов с хроническим гепатитом В на основе концепции «дорожной карты». Фаза 3.

    Спонсор: НОВАРТИС (Novartis), США.

    Область исследования: Гепатология.

    Период исследования: 2011 -2015.

    Главный исследователь: д.м.н. Никитин И.Г.

  21. Протокол GS-US-334-0119: «Рандомизированное многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности Софосбувира при одновременном назначении с Рибавирином ранее нелеченным взрослым пациентам с хронической инфекцией вирусом гепатита С генотипов 1 и 3». Фаза 3.

    Спонсор: ГИЛЕАД (Gilead Sciences Inc), США.

    Область исследования: Гепатология.

    Период исследования: 2013 -2014.

    Главный исследователь: д.м.н. Никитин И.Г.

  22. Протокол GS-US-337-1463: «Многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С». Фаза 3b.

    Спонсор: ГИЛЕАД (Gilead Sciences Inc), США.

    Область исследования: Гепатология.

    Период исследования: 2015 -2016.

    Главный исследователь: д.м.н. Никитин И.Г.

  23. Протокол MK-3682B-037: «Клиническое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинированного режима терапии препаратом MK-3682B (Гразопревир (Grazoprevir) / Рузасвир (Ruzasvir) / Уприфосбувир (Uprifosbuvir)) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 3». Фаза 3.

    Спонсор: МЕРК ( Merk & Co., INC.), США.

    Область исследования: Гепатология.

    Период исследования: 2016 -2017.

    Главный исследователь: д.м.н. Никитин И.Г.

  24. Протокол МК5172-017: «Исследование длительного наблюдения с целью оценить продолжительность вирусологического ответа и/или характера вирусной резистентности у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С, которые получали препарат МК-5172 в ранее проводимом клиническом исследовании».

    Спонсор исследования: МЕРК ( Merk & Co., INC.), США, Фаза: III

    Область исследования: Гепатология.

    Период исследования: 2016 -2017

    Главный исследователь: д.м.н. Никитин И.Г

  25. Протокол МК5172-067: «Рандомизированное международное клиническое исследование III фазы эффективности и безопасности комбинированной схемы терапии МК-5172/МК-8742 у ранее не получавших лечение пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных вирусом генотипов 1, 4 и 6». Фаза 3.

    Спонсор: МЕРК ( Merk & Co., INC.), США.

    Область исследования: Гепатология.

    Период исследования: 2015 -2016.

    Главный исследователь: д.м.н. Никитин И.Г.

  26. Протокол P07755 (МК-3034-040): «Исследование 3 фазы безопасности и эффективности применения боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, генотипом СС IL28В». Фаза 3.

    Спонсор: МЕРК ( Merk & Co., INC.), США.

    Область исследования: Гепатология.

    Период исследования: 2012 -2013

    Главный исследователь: д.м.н. Никитин И.Г.

  27. Протокол Р018160: «Исследование безопасности и эффективности применения в Российской популяции боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2b и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, не получавших ранее противовирусную терапию, а также у пациентов с неэффективностью предшествующего курса противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином». Фаза 3.

    Спонсор: МЕРК ( Merk & Co., INC.), США.

    Область исследования: Гепатология.

    Период исследования: 2011 -2013.

    Главный исследователь: д.м.н. Никитин И.Г.

  28. Протокол VX – 950HЕР3002: «Многоцентровая, открытая программа предоставления раннего доступа к препарату телапревир в комбинации с пегилированным интерфероном альфа и рибавирином пациентам, страдающим хроническим вирусным гепатитом С, генотип типа I, при наличии тяжелого фиброза и компенсированного цирроза». Фаза 4.

    Спонсор: ВЕРТЕКС (Vertex Pharmaceuticals, INC.), США.

    Область исследования: Гепатология.

    Период исследования: 2012 -2013

    Главный исследователь: д.м.н. Никитин И.Г.

  29. Протокол VX – 950HPC3007: «Открытое вспомогательное исследование, проводимое в России, по определению эффективности и безопасности Телапревира, пегилированного интерферона – альфа2а и Рибавирина у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1 – ранее леченных или не получавших лечения».

    Спонсор: ВЕРТЕКС (Vertex Pharmaceuticals, INC.), США.

    Область исследования: Гепатология.

    Период исследования: 2011 -2013.

    Главный исследователь: д.м.н. Никитин И.Г.

  30. Протокол М16-135: «Открытое исследование с одной группой по оценке эффективности и безопасности Глекапревира (GLE)/Пибрентасвир Фаза 3.а (PIB) у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1,2,4,5 или 6 и компенсированным циррозом, ранее не получавших лечение». Фаза 3.

    Спонсор: ЭББВИ (AbbVie INC.), США.

    Область исследования: Гепатология.

    Период исследования: 2018.

    Главный исследователь: д.м.н. Никитин И.Г.

  31. Протокол TMC435-TIDP16-C205: «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIb по изучению эффективности, переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата ТМС435 как части режима лечения, включающего пегинтерферон альфа-2а и рибавирин, у пациентов инфицированных гепатитом С генотипа 1, ранее не получавших лечения». Фаза 2b.

    Спонсор: ТАЙБОТЕК (Tibotec Pharmaceuticals Limited), Ирландия.

    Область исследования: Гепатология.

    Период исследования: 2009 – 2011.

    Главный исследователь: д.м.н. Никитин И.Г.

  32. Протокол TMC435-TIDP16-C206: «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIb по изучению эффективности, переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата ТМС435 как части режима лечения, включающего пегинтерферон альфа-2а и рибавирин, у пациентов инфицированных гепатитом С генотипа 1, ранее не получавших лечения». Фаза 2b.

    Спонсор: ТАЙБОТЕК (Tibotec Pharmaceuticals Limited), Ирландия.

    Область исследования: Гепатология.

    Период исследования: 2009 – 2011.

    Главный исследователь: д.м.н. Никитин И.Г.

  33. Протокол TMC435-TiDP16-C208: "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата TMC435 по сравнению с плацебо как части режима лечения, включающего пагинтерферон альфа-2а и рибавирин у пациентов с гепатитом С, генотипом 1, ранее не получавших лечения". Фаза 3.

    Спонсор: ТАЙБОТЕК (Tibotec Pharmaceuticals Limited), Ирландия.

    Область исследования: Гепатология.

    Период исследования: 2010 - 2013.

    Главный исследователь: д.м.н. Никитин И.Г.

  34. Протокол TMC435HPC3007: "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ТМС435 по сравнению с плацебо, как части режима лечения, включающего пегинтерферон альфа-2а и рибавирин у пациентов с рецидивом гепатита С, генотип 1 после предшествующего лечения, включавшего интерферон». Фаза 3.

    Спонсор: ТАЙБОТЕК (Tibotec Pharmaceuticals Limited), Ирландия.

    Область исследования: Гепатология.

    Период исследования: 2010 – 2013.

    Главный исследователь: д.м.н. Никитин И.Г.

  35. Протокол CDEB025A2301: «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата. DEB025/алиспоривир, применяемого в сочетании со стандартной терапией у. ранее не получавших лечения пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1».Фаза 3.

    Спонсор: НОВАРТИС (Novartis), США.

    Область исследования: Гепатология.

    Период исследования: 2011 -2013

    Главный исследователь: д.м.н. Никитин И.Г.

  36. Протокол BI 1218.74: «Многоцентровое, международное, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, двойное слепое исследование для оценки кардиоваскулярной безопасности линаглиптина по сравнению с глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом второго типа с высоким кардиоваскулярным риском», исследование «КАРОЛИНА». Фаза 3.

    Спонсор: Берингер Ингельхайм ГмбХ & Ко КГ, Австрия. Ворлдвайд Клиникал Трайалз Раша, ЛЛС, США; ООО «Ворлдвайд клиникал трайалз», Россия.

    Область исследования: Эндокринология (Сахарный Диабет 2 типа).

    Период исследования: 2011 – 2019.

    Главный исследователь: к.м.н. Гофман А.М.

  37. Протокол BI 1218.17: «Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата BI 1356 BS (5 мг), применяемого внутрь один раз в день в течение 24 недель пациентами с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем гликемии, несмотря на лечение метформином». Фаза 2b.

    Спонсор: Берингер Ингельхайм ГмбХ & Ко КГ, Австрия. Ворлдвайд Клиникал Трайалз Раша, ЛЛС, США; ООО «Ворлдвайд клиникал трайалз», Россия.

    Область исследования: Эндокринология (Сахарный Диабет 2 типа).

    Период исследования: 2008 - 2009.

    Главный исследователь: к.м.н. Гофман А.М.

  38. Протокол AGI-1067-052: “Исследование по оценке AGI-1067 в качестве нового антидиабетического препарата” AGI-1067 (сукцинобукол). Фаза 3.

    Спонсор: АтероДженикс, Инк. Альфаретта, Джорджия, США.

    Область исследования: Эндокринология (Сахарный Диабет 2 типа).

    Период исследования: 2007 – 2008.

    Главный исследователь: к.м.н. Гофман А.М.

  39. Протокол 758-CL-010: «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и предварительной эффективности 4-х недельного курса YM758 у пациентов со стабильной стенокардией». Фаза 2a.

    Спонсор: Астеллас Фарма Инк, Япония.

    Область исследования: Кардиология.

    Период исследования: 2006 – 2008.

    Главный исследователь: к.м.н. Гофман А.М.

  40. Протокол № 1218.40: «78-недельное открытое продолжение исследований по оценке безопасности и эффективности препарата BI 1356 (5 мг), применяемого в виде монотерапии или в комбинации с другими противодиабетическими препаратами пациентами с сахарным диабетом 2 типа». Фаза 3.

    Спонсор: Берингер Ингельхайм ГмбХ & Ко КГ, Австрия. Эвиденс Клиникал энд Фармасьютикал Ресеч, ЛЛС, США, (по доверенности от Спонсора).

    Область исследования: Эндокринология (Сахарный Диабет 2 типа).

    Период исследования: 2009 – 2010.

    Главный исследователь: к.м.н. Гофман А.М.

  41. Протокол TP0203: «Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности AsacolTM 4,8 г / день (таблетки по 800 мг) для лечения активного язвенного колита». Фаза 3.

    Спонсор: Тиллоттс Фарма АГ Швейцария; ООО КИО Парексель Интерн. (Рус)

    Область исследования: Гастроэнтерология, язвенный колит.

    Период исследования: 2009 – 2009.

    Главный исследователь: к.м.н. Гофман А.М.

  42. Протокол 1218.36: «Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Линаглиптина (5 мг), при пероральном приеме один раз в сутки на протяжении минимум 52 недель в комбинации с базовой терапией инсулином у больных сахарным диабетом 2 типа». Фаза 3.

    Спонсор: Берингер Ингельхайм ГмбХ & Ко КГ, Австрия. ООО «Кромос», Россия.

    Область исследования: Эндокринология (Сахарный Диабет 2 типа).

    Период исследования: 2010 – 2012.

    Главный исследователь: к.м.н. Гофман А.М.

  43. Протокол CLCZ696B2314: «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, активно контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с эналаприлом по влиянию на заболеваемость и смертность у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса». Фаза 3.

    Спонсор: "Новартис Фарма АГ", Швейцария/ООО "Новартис Фарма", Россия

    Область исследования: Кардиология (хроническая сердечная недостаточность).

    Период исследования: 2010-2011

    Главный исследователь: к.м.н. Гофман А.М.

  44. Протокол DОR-1: «Открытое рандомизированное в паралельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного средства Домстал-О, состоящего из фиксированной комбинации омепразола 10 мг и домперидона 10 мг, у больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью». Фаза 3.

    Спонсор: Торрент Фармасьютикалс Лтд., Индия.

    Область исследования: Гастроэнтерология (ГЭРБ).

    Период исследования: 2006 – 2006.

    Главный исследователь: к.м.н. Гофман А.М.

  45. Протокол 1218.83: «24-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью подтверждения превосходства линаглиптина для перорального приема в сочетании с метформином над монотерапией линаглиптином в параллельных группах пациентов с недавно поставленным диагнозом неконтролируемого сахарного диабета 2 типа, которым ранее не проводилось лечения». Фаза 2b.

    Спонсор: Берингер Ингельхайм ГмбХ & Ко КГ, Австрия. ООО «Кромос», Россия.

    Область исследования: Эндокринология (Сахарный Диабет 2 типа).

    Период исследования: 2012 -2013

    Главный исследователь: к.м.н. Гофман А.М.

  46. Протокол AMR-01-01-0019: «Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование)». Фаза 3.

    Спонсор: «Амарин Фарма Инк.» США; ООО "СИНЕОС ХЕЛС РУС".

    Область исследования: Кардиология (гипертриглицеридемия).

    Период исследования: 2012 -2019.

    Главный исследователь: к.м.н. Гофман А.М.

  47. Протокол D4280C00004: «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) в сравнении с дорипенемом и последующим переходом на адекватную пероральную терапию при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит), вызванных грамотрицательными возбудителями, у госпитализированных взрослых пациентов». Фаза 3.

    Спонсор: Компания AstraZeneca AB, Швеция; ООО «ППД Девелопмент», Россия

    Область исследования: Урология (инфекция нижних мочевых путей).

    Период исследования: 2012 – 2014.

    Главный исследователь: к.м.н. Гофман А.М

  48. Протокол 1409R2121: «Многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата S-649266 для внутривенного введения у госпитализированных пациентов с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей, сопровождающимися или не сопровождающимися пиелонефритом, или острым неосложнённым пиелонефритом, вызванным грамм-отрицательными возбудителями, в сравнении с Имипенемом/Циластатином для внутривенного применения». Фаза 3.

    Спонсор: Медпейс Инк., США,

    Область исследования: Урология, инфекция нижних мочевых путей

    Период исследования: 2015 -2017

    Главный исследователь: к.м.н. Гофман А.М

  49. Протокол № CNTO1275: «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности индукционной и поддерживающей терапии устекинумабом у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом». Фаза 3.

    Спонсор: Janssen Research & Development, LLC.

    Область исследования: гастроэнтерология (НЯК).

    Период исследования: 2015 – 2017.

    Главный исследователь: к.м.н. Гофман А.М

  50. Протокол № 129649CGH3001: “Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах для определения эффективности и безопасности бензокаина в форме таблеток для рассасывания для симптоматического лечения боли в горле, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей, у взрослых”. Фаза 3.

    Спонсор: Янссен Фармацевтика НВ», Бельгия; Парексел Инт., Россия; (Janssen Pharmaceutica NV, Belgium; Parexel International (RUS).

    Область исследования: Отоларингология, ларингит, тонзиллит.

    Период исследования: 2018 -2018.

    Главный исследователь: к.м.н. Гофман А.М

  51. Протокол BP101-SD02-RUS: « Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для подтверждения эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения». Фаза 3.

    Спонсор: ООО «Айвикс», Россия

    Область исследования: Эндокринология

    Период исследования: 2017 -2018

    Главный исследователь: к.м.н. Гофман А.М

  52. Протокол MMH-KOL-003: «Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Колофорт в лечении пациентов с функциональной диспепсией». Фаза 4.

    Спонсор: ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг» Россия.

    Область исследования: Гастроэнтерология (функциональная диспепсия).

    Период исследования: 2018 -2019

    Главный исследователь: к.м.н. Гофман А.М

  53. Протокол А-38-52014-194: «Многоцентровое, международное (Китай, Россия), рандомизированное, открытое, контролируемое исследование немедленной 9-месячной адъювантной терапии Трипторелином 11.25 мг по сравнению с активным наблюдением после радикальной простатэктомии у пациентов с раком предстательной железы высокого риска». Фаза 3

    Спонсор: IPSEN PHARMA SAS Россия, Китай

    Область исследования: Онкоурология (Рак предстательной железы)

    Период исследования: 2013 -2019

    Главный исследователь: д.м.н. Костин А.А.

  54. Протокол D4280C00016: «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) в сравнении с дорипенемом и последующим переходом на адекватную пероральную терапию при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит), вызванных грамотрицательными возбудителями, у детей от 3 мес до менее 18 лет» Фаза 3

    Спонсор: Компания AstraZeneca AB, Швеция; ООО «ППД Девелопмент», Россия

    Область исследования: Педиатрия, урология, ИНМП

    Период исследования: 2015 -2017

    Главный исследователь: д.м.н. Турти Т.В.

  55. Протокол 3005031: «Безопасность, переносимость и эффективность DEXDOR в педиатрических больных в отделении интенсивной терапии (Pedrux)». Фаза 3

    Спонсор: Компания Орион Фарма, Финляндия.

    Область исследования: Педиатрия, интенсивная терапия

    Период исследования: 2017 -2018

    Главный исследователь: д.м.н. Турти Т.В.


pdf3.gif List of completed clinical studies based on the Central Clinical Hospital of the Russian Academy of Sciences (CCH RAS)

Центральная клиническая больница Российской академии наук Контакты:
Адрес: Литовский бульвар, дом 1а Москва,
Адрес: ул. Фотиевой, д. 10 Москва,
Телефон:+7 (495) 400-47-33, Электронная почта: callcenter@ckbran.ru