Телефон для вызова бригады скорой и неотложной медицинской помощи НКЦ №2 +7 495 42 777 33. Круглосуточно. Экстренная госпитализация. Выезжаем в любую точку Москвы и Подмосковья!
Узнайте больше →
ГлавнаяО НКЦ №2 (ЦКБ РАН)  Клинические исследования лекарственных средств

Клинические исследования лекарственных средств

Центральная клиническая больница РАН была основана в 1950 году, как ведомственное учреждение для лечения сотрудников Академии Наук СССР. В течение 70 лет она трансформировалась из ведомственного лечебного учреждения в федеральный научно-клинический центр. Это крупное авторитетное медицинское объединение, включающее в себя стационар, поликлиники, лаборатории, лечебно-диагностический центр и все необходимые вспомогательные и технические подразделения. За год у нас пролечивается 16 тысяч человек амбулаторных и стационарных пациентов. Руководит учреждением директор, доктор медицинских наук, Алексей Эдуардович Никитин.

Центральная клиническая больница сотрудничает со многими научно-исследовательскими институтами Российской Академии наук и является клинической базой всех медицинских университетов Москвы.

История клинических исследований лекарственных препаратов началась после того, как в 2005 г. приказом главного врача НКЦ №2 (ЦКБ РАН), д.м.н., профессора Гончарова Н.Г. был учреждён локальный этический комитет.

Первые 2 исследования стартовали в 2006 году. С тех пор было проведено 55 клинических исследований I-IV фаз, из которых 3 российских и 52 международных.

В настоящее время проводится 11 клинических исследований лекарственных препаратов, из которых 4 отечественных и 7 международных.

В стенах НКЦ №2 (ЦКБ РАН) работают 7 опытных Главных Исследователей, входящих также, в Реестр Главных Исследователей Министерства Здравоохранения РФ. С ними в команде принимают участие 29 врачей со-исследователей, также как и главные исследователи, обладающих необходимым опытом, владеющих актуальными сертификатами по врачебным специальностям и GCP.

В больнице созданы все необходимые условия для проведения клинических исследований, включая амбулаторию, многопрофильный стационар, отделение реанимации и интенсивной терапии, современную лабораторию, отделения функциональной и лучевой диагностики.

Все клинические исследования в НКЦ №2 (ЦКБ РАН) проводятся на основании Положения о проведении клинических исследований. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 13 июня 2020г. №855 «О признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации и об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением производства лекарственных средств для медицинского применения)», с 1 января 2021 г. система аккредитации прекращает действовать, а спонсоры и CRO могут включать в исследование лекарственных препаратов центры на базе организаций, не имеющих и не имевших в прошлом свидетельств об аккредитации на право проведения клинических исследований, если эти организации имеют лицензию на медицинскую деятельность, а центры отвечают требованиям спонсора/CRO.

Приглашаем всех заинтересованных лиц и спонсоров к взаимовыгодному сотрудничеству! Добро пожаловать!

Центральная клиническая больница Российской академии наук Контакты:
Адрес: Литовский бульвар, дом 1а Москва,
Адрес: ул. Фотиевой, д. 10 Москва,
Телефон:+7 (499) 400-47-33, Электронная почта: callcenter@ckbran.ru