Информационное письмо для потенциальных участников исследования вакцины от новой коронавирусной инфекции (для лиц старше 18 лет).
Новая коронавирусная инфекция (COVID-19) является инфекционным заболеванием, вызываемым новым коронавирусом SARS-CoV-2 (2019).
Исследуемая вакцина Ad5-nCoV представляет собой рекомбинантные частицы аденовируса человека, в которых есть S - белок оболочки коронавируса, в отношении которого вырабатываются антитела. Вакцина не содержит коронавирус, вызывающий COVID-19, поэтому заболеть после прививки невозможно.
Перед началом участия в исследовании, у всех участников будет возможность ознакомиться с информационным листком пациента, формой информированного согласия, а также задать все интересующие их вопросы, связанные с исследованием и получить на них ответы. Участие каждого добровольца застраховано – все участники получают индивидуальный страховой полис. Перед вакцинацией, участников осматривает врач, берут анализы крови, женщинам дополнительно проводят экспресс-тест на беременность. После чего добровольцев вакцинируют.
Это рандомизированное двойное слепое исследование с использованием плацебо. «Рандомизированное» означает, что доброволец получит вакцину или плацебо случайным образом (как в случае с подбрасыванием монеты). Рандомизация для данного исследования составляет 1:1, из чего следует, что у каждого есть равные шансы получить исследуемую вакцину или плацебо. «Двойное слепое исследование» означает, что ни врач, ни доброволец не будут знать кому достанется вакцина, а кому плацебо. В течение года еженедельно специалистами центра будут осуществляться мониторинг самочувствия пациентов посредством телефонных звонков или электронной почты. Спустя год состоится повторный медицинский осмотр, с повторным забором анализа крови.
С дополнительными вопросами обращайтесь через контактную форму ниже или по номеру телефона +7 903 017 69 99
